美國FDA前局長埃森巴赫正與工作人員共同檢驗樣品 AP
美國FDA前局長埃森巴赫正與工作人員共同檢驗樣品 AP

中國藥品安全問題成全球健康風險

董筱然
2018-08-7 05:17
今年7月,大陸曝出的一連串藥品醜聞產生了社會動蕩,同時對國際藥品市場帶來衝擊。中國作為全球最大的藥品原料供應國,藥品安全問題飽受質疑,而中國問題藥物走向全球健康風險引發外界擔憂。

今年7月,大陸曝出的一連串藥品醜聞產生了社會動蕩,同時對國際藥品市場帶來衝擊。中國作為全球最大的藥品原料供應國,藥品安全問題飽受質疑,而中國問題藥物走向全球健康風險引發外界擔憂。

中國是全球最大活性葯成分(API)的供應方,最近大陸接連爆發的藥品安全事件無疑給國際消費者帶來風險。今年7月,中國浙江華海葯業供應的用於生產降壓藥的原料含有致癌雜質引發全球關注。歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,簡稱EMA)與美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)發出警告,導致一系列受影響的藥物被召回。

問題疫苗隨後接踵而至。長春長生生物公司生產的不合格狂犬疫苗及百白破疫苗、武漢生物生產的問題疫苗引發中國民眾的強烈抗議。在大陸的網絡上,相關新聞一律遭封殺,大量網民湧入美國駐華使館的微博要求川普政府“救救孩子”,民眾要求政府為問題疫苗買單,因為這樣的企業都是由中共官方的扶植步步為營進而壟斷整個疫苗市場。

之後的幾周,有媒體指,與中共意識形態接近的朝鮮因擔憂安全問題,禁止使用中國藥物,反而韓國的藥品受到朝鮮人的歡迎;人口大國印度緊隨其後禁止印度市面銷售長生生物的狂犬疫苗。

這些事件表明,儘管中共政府在2008年三聚氰胺嬰兒奶粉污染危機後採取行動,但中國仍面臨製造業質量問題。

英國《金融時報》6日報導,因中國藥物質量問題頻發,FDA向中國醫藥製造商發出的警告信函數量已經從2014年的5個,上升到去年的22個。這是中國藥物被美國列入進口黑名單的前兆。

一場滲透全球的健康危機

中國擁有超過5000家API製造商,其中約500家是出口商。去年出口額達290億美元。

這些生產商為Teva Pharmaceutical等仿製葯製造商,以及強生和諾華等跨國公司供應原料。根據行業估計,美國大約80%的API來自中國和印度。

進口中國原料葯的公司自己進行檢測,並向FDA和EMA等監管機構報告違規行為,這些監管機構也可以檢查中國生產商,並實施進口禁令。

今年到目前為止,FDA已經向中國製造商發出了11封警告信,而EMA已經發出了6封投訴。根據EMA的數據,歐盟國家當局每年對中國API製造商進行20-40次檢查,其中約10%的檢查發現不合規。

吉布森(Rosemary Gibson)和辛格(Janardan Prasad Singh)在新書《中國RX:揭露美國對中國藥品依賴的風險》(China RX: Exposing the Risks of America’s Dependence on China for Medicine)中表示,美國FDA應對中國藥品的新危機並沒有準備好,要想監管中國的藥廠相當困難。

“美國國內的藥品公司高管向FDA抱怨了不公平的競爭環境。位於美國的藥廠經常接受檢查,而把生產轉移到中國的企業幾乎沒有接受過檢查。”然而,這些抱怨很大程度上被消聲了。

根據該書,在美國前總統克林頓放鬆對中貿易限制後,至少有714家中國工廠開始為美國製造藥物和原料成分,FDA每年僅檢查其中的15家。

2008年擴大對中國工廠的檢查,當時它在中國設立了第一個辦事處,該辦事處也是美國境外的首家FDA機構。但隨後不久,當FDA檢查員試圖檢查向美國出售肝素的上海第一生化葯業有限公司時,他們發現“該廠顯然從未製造過任何肝素,是一家‘皮包’工廠”。該公司從一家不知名的工廠購買了肝素,然後把它的名字印在運往美國的鋁桶上。

FDA之後更遇到人員匱乏的局面。截至2014年4月,只有兩名全職FDA工作人員被分配到該機構駐北京的中國辦事處。中共政府也拒絕給該機構僱用的其他檢查員發放簽證,並迫使FDA關閉其在廣州和上海的辦事處。

還有中共為FDA下的規定:FDA在檢查藥廠時必須提前通知當地政府機構。對於敏感問題則存在溝通困難,常常受到長期拖延。這樣一來,即使檢查了也並不能確定藥品安全。

在美國只需要10到15分鐘即獲允許的數據查閱請求,在中國通常需要等待數天時間。此外,“你知道它們(中共)正在篡改數據。它們向你展示它們想要展示給你的東西。”

中共模式

中國公司經常以較低的價格出售藥物,並且排擠遵守標準製造藥物的外國競爭對手。

這一問題在維生素C市場中很明顯。在20世紀90年代早期,大多數維生素C(抗壞血酸)是在歐洲或日本製造的。中國在20世紀90年代中期進入市場。到2001年,中國四家主要公司已將維生素C價格下調一半,其它公司無法與之競爭。

中國公司控制了市場之後,其將價格提高了600%。 2005年在紐約提起的集體訴訟案件發現了中國公司之間“串通的重大證據”。這些公司承認協議售價,並在中共政府的指導下行事。中共政府採用類似的策略來控制青霉素市場。

面對國際輿論的壓力,2015年中共食葯監總局推出了與發達國家類似的監管藥品框架。規定要求對製藥企業進行隨機檢查,32家公司在2017年被撤銷了生產認證。

幫助跨國製藥公司在華擴張的美國公司PaizaBio的首席商務官戴維•迪爾(David Deere)表示,“規定已經清清楚楚,現在是實施的時候了…必須讓那些不良企業離開這個行業。這將打擊地方利益。這個過程將需要花數年時間。”

來說幾句


匿名
2018-08-07 17:40

中共滅亡是天定的,世人順行則昌,逆行則亡,川普與習可做鑒也

龘龘
2018-08-09 01:23

這個話說得咋就那麼有哲理、有意境咧?!

  趕快三退
2018-08-07 06:30

 宣誓終生獻給黨,
 天滅中共將陪葬;
 九評可助識邪黨,
 三退得救機莫喪!
http://tuidang.epochtimes.com
天滅紅魔與蟾妖———中共與江澤民的末日緊緊的捆在了一起……
http://www.soundofhope.org/b5/category/紅朝解密/《九評共產黨》連播
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2018-08-07 06:30

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2016年11月24日(始發此文)

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