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美國新冠疫苗
莫德納製藥公司開發研製的新冠病毒疫苗製劑,已送交美國國立衛生研究院,將於4月份投入人體試驗。(示意圖:Wikipedia)

【希望之聲2020年2月25日】(本台記者辛吉綜合報導)美國莫德納生物技術公司(Moderna)週一(2月24日)宣佈,已完成新冠病毒疫苗的開發,美國公共衛生部門將於4月份啓動首次人體試驗。

據《華爾街日報》消息,總部位于波士頓的莫德納製藥公司表示,首批開發的數百瓶新冠病毒疫苗製劑,已於週一(2月24日)從位於馬薩諸塞州諾伍德市(Norwood)的製造工廠送到了位於馬里蘭州貝塞斯達(Bethesda)的美國國立衛生研究院下屬機構——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)。預計將在4月份啓動首次人體試驗,7、8月份得出初步結果。

川普敦促儘快開發新冠疫苗,白宮要求國會撥緊急資金抗疫

週一,白宮貿易與製造業政策辦公室主任彼得·納瓦羅(Peter Navarro)接受福克斯商業新聞採訪時說,川普(特朗普)總統親自參與控制新冠病毒疫情的工作,包括敦促公司儘快開發疫苗,保護美國人民和美國經濟。

納瓦羅說,川普政府正在推動儘可能快地找到治療方案,包括開發疫苗。“我們已經與四家公司一起迅速採取行動”,他說,“我認爲,在總統的帶領下,我們可以花通常要用的一半時間來做到這一點。”

與此同時,白宮發言人霍根·吉德利(Hogan Gidley)週一也對福克斯新聞表示,川普政府正準備要求國會調撥緊急資金,以抗擊新冠病毒疫情。

從疫苗設計研發到首次人體測試,展現了“創紀錄的速度”

莫德納公司1月份獲得新冠病毒的基因序列後,即與NIAID共同設計第一批新冠疫苗的開發。在如此短的時間內完成新冠疫苗開發,速度驚人。

NIAID主任安東尼・福西(Anthony Fauci)博士對媒體表示,NIAID希望在4月底之前,對大約20至25名健康志願者進行新冠疫苗的第一次臨牀試驗,測試注射兩劑疫苗是否安全,以及能否誘導可以預防病毒感染的免疫反應。初步結果可能會在7、8月公佈。

根據福西博士提供的資訊,2002年底中國爆發薩斯(SARS)時,NIAID用了大約20個月的時間才進入第一階段疫苗人體測試。

莫德納製藥公司表示,它使用了新的疫苗製備方法,因此能夠快速創造出一種被稱爲“mRNA-1273”的候選疫苗,從而縮短了開發疫苗的時間。

莫德納首席技術運營兼質量官胡安•安德斯(Juan Andres)表示,這是一次應對全球衛生緊急情況的“非凡努力”,從病毒基因組測序到發佈疫苗僅用了42天,這是“創紀錄的速度”。

具規模的人體測試需6至8個月的時間

據報道,莫德納使用了一種叫做“信使RNA”(messengerRNA)的分子將基因信息轉錄到細胞中。莫德納稱,這種mRNA分子會模仿自然感染來激發一種更有效的免疫反應。該疫苗試圖模仿在新型冠狀病毒以及其他冠狀病毒(如嚴重急性呼吸道綜合徵-SARS病毒和中東呼吸綜合徵-MERS病毒)中發現的刺突蛋白(spike protein)。

該疫苗的首次人體測試將在NIAID位於貝塞斯達的臨牀試驗部門進行。如果第一次試驗成功,下一步則是對數百或數千名志願者進行第二次試驗,這可能需要6到8個月的時間;試驗可以在美國進行,也可以在中國或病毒傳播的地區進行,以評估疫苗是否降低了感染率。

薩賓疫苗研究所(Sabin Vaccine Institute)全球免疫學負責人布魯斯・吉林(Bruce Gellin)說:“測試的目的是找出哪些有效,哪些無效”,“這就是爲什麼要儘可能地嘗試更多的看似可行的事情,這是至關重要的,因爲並非所有馬匹都能跑到終點,”因此“不到最後都沒有把握。”

福西博士說,即使首批研發的結果是肯定的,新冠病毒疫苗可能要到明年才能廣泛使用,因爲還需要進一步的研究和監管許可。

“唯一可以完全抑制新傳染病的方法就是使用疫苗”

美國衛生當局表示,面對快速爆發的新冠病毒疫情,對這些新技術的努力是值得的。

福西博士表示,新冠病毒有可能成爲季節性流感病毒,在下個冬季捲土重來,那麼即使疫苗在今年來不及正式使用在人類身上,但是未來在其爆發之前仍很有用,“唯一可以完全抑制新傳染病的方法就是使用疫苗”,他說。

莫德納公司成立於2010年,擁有八百多名員工,致力於開發基於“信使RNA”的藥物和疫苗。該公司投入了百名製造和質量控制員工參與了新冠病毒疫苗的開發,他們放棄了週末休息時間。

第一批約500瓶新冠疫苗於2月7日製成,那天是星期五,有十幾名員工貢獻了那個週末的休息時間,加班進行質量控制測試;之後在接下來的兩週時間裏完成了必須的無菌測試。

莫德納新冠疫苗的研製得到了《流行病防範創新聯盟》(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)的資助。這個由政府和非營利組織組成的聯盟於2017年在達沃斯發起了一項10億美元的計劃,旨在縮短疫苗研發時間。

責任編輯:楊曉

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