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(AP/美联社)
图为北美医护人员与警方运送“中共病毒”患者(AP/美联社)

质量太差 美国拒绝进口中国标准N95口罩

【希望之声2020年3月31日】(本台记者凌杉综合报导)尽管在“中共病毒”疫情期间世界各国都在寻求医疗资源,但中制医用产品的质量问题成为了其出口海外的最大门槛。近期,美国食品药品管理局(FDA)修改了可接受口罩标准清单,拒绝认可中国标准N95口罩适合该国进口。

据陆媒报道,3月28日,美国FDA推出了新的“紧急使用管理”(Emergency-Use-Administration,简称EUA)措施,将中国标准的N95(KN95)等类口罩移除了该机构可接受的口罩标准,而在一周之前,中国标准的口罩(包括KN100 KP100 KN95与KP95)仍然在该清单中。

相关截图显示,在FDA修改条例之前,中国标准口罩产品与澳大利亚,巴西,欧州,日本,韩国,墨西哥出口的产品都是FDA可接受的相关产品。而新的清单仅移除了对中国制口罩的许可。

(网友截图)
修改前的FDA清单(网站截图)
(网友截图)
3月28日FDA发布的最新许可清单(网站截图)

据悉,一般的N95口罩意味着符合美国医疗用品标准的口罩,而中国标准的同类口罩被标注为KN95,意味着该口罩符合北京当局制定的标准。

FDA做出该修改的时机是在荷兰对该国采购的130万只中国制造KN95口罩发起质量警告之后。

3月28日,荷兰方面指出,中国制造的KN95口罩在抵达时附有质量合格证书,然而,这些口罩发放至医疗前线后,遭到大量医护人员投诉。该国经过二次质检后发现,该类口罩存在捕获病毒粒子的膜状物无法正常运作的问题,也不能正确覆盖脸部,质检并未过关。受该问题影响,该国已经停用了相关的产品。

除了KN95口罩质量问题之外,捷克、土耳其、西班牙、菲律宾等国均在近期投诉中制“中共病毒”试剂盒的准确程度过低,捷克方面称,该中制试剂盒准确性只有20%,不得已恢复旧方法确诊患者。

陆媒“搜航网”报道引用匿名网友的话说,中国制造的产品近期状况频出,近期的“中共病毒”快筛试剂盒和口罩出现严重问题,已经导致中国制造医疗产业的名誉受损。

此外,国际网络上还流传一系列关于中制体温计假冒伪劣,与仇外人士在口罩制作中采取极端做法的视频,令海外各方极其震惊。

(网友截图)
(网友截图)
(网友截图)
(网友截图)

面对近期指责频发问题,中共药品监督管理局不得已在4月1日在官网发布紧急公告,要求即日起企业在出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计向海关报关时,须提供书面或电子声明,证实已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。否则会被认定为假冒伪劣以及三无产品。

(网友截图)
(网友截图/物流巴巴)

责任编辑:宋月

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