简体正體
ad image
(AP/美聯社)
圖爲北美醫護人員與警方運送“中共病毒”患者(AP/美聯社)

質量太差 美國拒絕進口中國標準N95口罩

【希望之聲2020年3月31日】(本台記者凌杉綜合報導)儘管在“中共病毒”疫情期間世界各國都在尋求醫療資源,但中制醫用產品的質量問題成爲了其出口海外的最大門檻。近期,美國食品藥品管理局(FDA)修改了可接受口罩標準清單,拒絕認可中國標準N95口罩適合該國進口。

據陸媒報道,3月28日,美國FDA推出了新的“緊急使用管理”(Emergency-Use-Administration,簡稱EUA)措施,將中國標準的N95(KN95)等類口罩移除了該機構可接受的口罩標準,而在一週之前,中國標準的口罩(包括KN100 KP100 KN95與KP95)仍然在該清單中。

相關截圖顯示,在FDA修改條例之前,中國標準口罩產品與澳大利亞,巴西,歐州,日本,韓國,墨西哥出口的產品都是FDA可接受的相關產品。而新的清單僅移除了對中國製口罩的許可。

(網友截圖)
修改前的FDA清單(網站截圖)
(網友截圖)
3月28日FDA發佈的最新許可清單(網站截圖)

據悉,一般的N95口罩意味着符合美國醫療用品標準的口罩,而中國標準的同類口罩被標註爲KN95,意味着該口罩符合北京當局制定的標準。

FDA做出該修改的時機是在荷蘭對該國採購的130萬隻中國製造KN95口罩發起質量警告之後。

3月28日,荷蘭方面指出,中國製造的KN95口罩在抵達時附有質量合格證書,然而,這些口罩發放至醫療前線後,遭到大量醫護人員投訴。該國經過二次質檢後發現,該類口罩存在捕獲病毒粒子的膜狀物無法正常運作的問題,也不能正確覆蓋臉部,質檢並未過關。受該問題影響,該國已經停用了相關的產品。

除了KN95口罩質量問題之外,捷克、土耳其、西班牙、菲律賓等國均在近期投訴中制“中共病毒”試劑盒的準確程度過低,捷克方面稱,該中制試劑盒準確性只有20%,不得已恢復舊方法確診患者。

陸媒“搜航網”報道引用匿名網友的話說,中國製造的產品近期狀況頻出,近期的“中共病毒”快篩試劑盒和口罩出現嚴重問題,已經導致中國製造醫療產業的名譽受損。

此外,國際網絡上還流傳一系列關於中制體溫計假冒僞劣,與仇外人士在口罩製作中採取極端做法的視頻,令海外各方極其震驚。

(網友截圖)
(網友截圖)
(網友截圖)
(網友截圖)

面對近期指責頻發問題,中共藥品監督管理局不得已在4月1日在官網發佈緊急公告,要求即日起企業在出口檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計向海關報關時,須提供書面或電子聲明,證實已取得我國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。否則會被認定爲假冒僞劣以及三無產品。

(網友截圖)
(網友截圖/物流巴巴)

責任編輯:宋月

中國廣播臺
硅谷之聲
灣區生活臺