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世衛組織(WHO)法規與資格預審部門主任、愛爾蘭人庫克(Emer Cooke)
歐盟藥品管理局(EMA)於6月25日推選世衛組織(WHO)法規與資格預審部門主任、愛爾蘭人庫克(Emer Cooke)出任該局負責人。圖中爲庫克(EPA圖片)。

【希望之聲2020年6月25日】(本台記者宇寧綜合編譯)歐盟藥品管理局(EMA)6月25日提名世衛組織(WHO)法規與資格預審部門主任、愛爾蘭人庫克(Emer Cooke)出任該局負責人,接替將於11月15日卸任的現任主任拉西(Guido Rasi),此舉將令庫克成爲歐盟藥品管理局成立以來首位女負責人。

據政治週刊報導,歐盟藥品管理局6月25日提名庫克爲該局新負責人,但是庫克將需要於7月13日給歐盟環境、公共衛生和食品安全委員會遞交一份聲明,然後她纔會被正式任命爲歐盟藥品管理局負責人,拉西準備隨後對庫克進行一些培訓,以便她能夠更好地接替他的工作。

庫克原本是一位愛爾蘭藥劑師,也曾經在愛爾蘭的藥品監管局工作,在前往世衛組織之前,她曾經在歐盟藥品管理局工作了14年,曾出任該管理局的檢查部門的主管、該局的國際聯繫人和該局的國際事務部的負責人等工作。她還曾經在歐盟製藥工業協會聯合會(EFPIA)工作過。

歐盟藥品管理局的一位前總法律顧問Vincenzo Salvatore表示,COVID-19 疫情給全球的公共衛生系統都造成了嚴重破壞,疫情之後歐盟將需要加強成員國之間在公共衛生方面的協同合作,因此庫克出任歐盟藥品管理局負責人時,正是歐盟需要歐盟藥品管理局起重大作用的時刻。而在COVID-19 疫情期間, 歐盟藥品管理局在簡化潛在藥品和治療方式的審批手續及推動研究方面起到了關鍵作用,拉西也表示歐洲藥品管理局將在解決藥品缺乏和建立臨牀測試網絡方面可以起更重要的作用。

歐盟藥品管理局委員會成員,歐盟公共衛生聯盟的納西斯(Yannis Natsis)則表示,歐洲藥品管理局在拉西的領導下變得更自治、更獨立也更靈活,他說:“在拉西的領導下, 歐洲藥品管理局的權利和威望不斷增強。 ”

他認爲, 歐盟藥品管理局負責人並非僅僅是一個簡單的高級公務員, 因爲歐盟藥品管理局將對歐盟藥品的發展方向等問題做出重要的決策,對於歐盟的政治、經濟和病患安全都將產生重要影響。

他認爲歐盟藥品管理局是全球最有權威的機關之一,而庫克作爲該局負責人將有責任打破歐洲不同的藥品監管機構各自爲政的局面。他舉例說,現在歐盟的衛生技術評估局(HTA)、國家藥品機構、付款方和國家衛生部之間已經拉開了距離。而歐洲藥品管理局將可以拉近這些機構之間的距離。他說:“歐洲藥品管理局這樣有權威性的監管機構確實會對醫療系統的其他部分產生影響。”

格羅寧根大學(the University of Groningen)藥品法律和政策研究系主任霍恩(Ellen ‘t Hoen)則稱讚庫克在世衛組織從事了非常重要的監管藥品質量的工作, 並認爲她在世衛組織從事的資格預審工作對於歐盟擴大低成本的仿製藥物的規模的工作將重要。“特別是”, 她補充道:“她確實很在意讓人們獲得有效而安全的藥品和其他健康產品。 ”

責任編輯:常青

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